Europejska Agencja Leków wydała zgodę dla liraglutydu u dzieci z cukrzycą typu 2

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Komitet, który jest częścią European Medicines Agency (EMA), Europejskiej Agencji Leków, zarekomendował dodatkowe wskazanie dla liraglutydu, agonisty GLP-1, u dzieci i młodzieży od 10 roku życia i starszych z cukrzycą typu 2.

Wskazanie to zostało już zaakceptowane przez FDA w USA. Liraglutyd jest pierwszym lekiem, nie będącym insuliną, zaakceptowanym do leczenia dzieci z cukrzycą typu 2 od ostatnich 20 lat.

Liraglutyd, agonista GLP-1, we wstrzyknięciach podskórnych, jest dostępny w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów od prawie 10 lat.

Cukrzyca typu 2 u młodzieży jest bardzo agresywną chorobą co wykazały badania TODAY 2 oraz RISE.

Badanie RISE wykazało, że zarówno metformina jak i insulina wydają się nie być najlepszymi rozwiązaniami w leczeniu cukrzycy typu 2 w populacji pediatrycznej a sama choroba przebiega bardziej agresywnie niż u dorosłych.

Wg WHO w niektórych częściach świata cukrzyca typu 2 u dzieci jest częściej diagnozowana niż cukrzyca typu 1.

FDA oparło swoją decyzję o wyniki badania ELLIPSE-Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes.

Badanie to zostało zaprezentowane w kwietniu 2019 podczas kongresu Pediatric Academic Societies i jednocześnie opublikowane w New England Journal of Medicine.

Wyniki badania prawdopodobnie szybko zmienią podejście lekarzy do leczenia cukrzycy typu 2 u dzieci, ponieważ metformina w monoterapii szybko staje się nieskuteczna, a insulina jest jedyną zaaprobowaną opcją stosowaną w drugim rzucie terapii.

Leczenie cukrzycy typu 2 u dzieci jest podobne jak u dorosłych, to jest po modyfikacji stylu życia, szczególnie diety i wysiłku fizycznego, stosuje się monoterapię, a następnie dwa leki w terapii łączonej.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *